Alerta sobre efectos secundarios en fármacos Ozempic y Saxenda

Un estudio sobre los posibles efectos secundarios de los medicamentos Ozempic y Saxenda

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), vinculada al Ministerio de Sanidad, ha entrado a formar parte de una investigación europea sobre los medicamentos Ozempic y Saxenda. Esta acción surge después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitiera una alerta al detectar pensamientos suicidas o de autolesión en tres pacientes que utilizaban estos fármacos.

Ozempic y Saxenda, en la mira por posibles implicaciones en pensamientos suicidas

Los tres casos alarmantes en Islandia estaban relacionados con dos pacientes que consumían Ozempic y un paciente que utilizaba Saxenda. Ambos medicamentos, usados principalmente para la pérdida de peso y el control de la diabetes tipo 2, son producidos por la compañía Novo Nordisk y consumidos por aproximadamente 20 millones de personas al año.

Investigación en curso a pesar de la falta de confirmación de causalidad

Aunque aún no se ha confirmado una relación causal entre estos eventos y la toma de los medicamentos, el procedimiento que se inicia en Europa busca esclarecer hasta qué punto los medicamentos son causantes de estas conductas y cuál es la probabilidad de que sucedan.

La farmacovigilancia y la búsqueda de posibles anomalías

Este tipo de investigación suele llevarse a cabo cuando se detecta un aumento en el número de casos con un factor común. A través de búsquedas exhaustivas en bases de datos, se trata de identificar anomalías y solicitar más información, si es necesario. En este caso, la investigación está basada en solo tres casos, pero hay antecedentes de medicamentos para perder peso que han generado estos efectos secundarios.

Antecedentes de casos similares y la importancia de la advertencia en los prospectos

En Estados Unidos, se han detectado al menos 60 informes de ideación suicida desde 2018 en pacientes que consumen medicamentos que contienen semaglutida, el principio activo de Ozempic. Algunos medicamentos aprobados en EE. UU., como Contrave y Qsymia, incluyen estas advertencias en sus prospectos.

El balance entre riesgo y beneficio en el uso de medicamentos

La conclusión de la investigación podría implicar un cambio en la etiqueta del medicamento para añadir una advertencia del posible efecto secundario de pensamientos suicidas. Es crucial realizar un balance del riesgo-beneficio al prescribir medicamentos, especialmente aquellos utilizados para afecciones como la diabetes tipo 2 o la pérdida de peso.